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我公司依替巴肽注射液获批上市
发布时间：
2024-10-28 09:26
来源 ：
我公司于近日收到国家药监局核准签发的依替巴肽注射液(商品名：依文®) (10ml:20mg)《药品注册证书》。
依替巴肽系特异性的血小板糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路 ，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态 。临床上主要用于急性冠状动脉综合征患者的介入术后抗血栓治疗 ，还可应用于非动脉粥样硬化性血管病、血栓形成等情况的治疗 。
该产品为国家医保乙类品种 ，2022年7月入选第七批国家集中招标采购产品目录 。截止到目前，该产品同规格通过一致性评价的企业已达八家，本次公司产品获批视同通过一致性评价。
该药品的获批将丰富公司心脑血管治疗领域的产品储备 ，增加公司抗血小板聚集和抗血栓药物的储备。与公司已经通过一致性评价的依诺肝素钠注射液（依理®）、利伐沙班片（立采®）等药品销售形成产品系列 。
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和记娱乐药业(002038)系首都第一家登陆深交所的高新技术企业，1994年成立以来公司凭借技术优势和不断创新 ，已研究开发并投放市场具有自主知识产权的3个国家一类新药在内的70余个品种，获国家科技进步二等奖一项，北京市科技进步一等奖、二等奖 、三等奖九项 。
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